Свет
Нов лек против Ковид-19 од Германија, ќе се чека за одобрување цела година
Германската биофармацевтската компанија „Формикон“, со седиште во Планег-Мартинсрид близу Минхен, Баварија, соопшти дека има лек против Ковид-19. „Формикон“ сега има за цел „брзо одобрување во случај на итност“ на својот лек против Ковид-19.
Првите разговори со Европската агенција за лекови (ЕМА) и американската ФДА се закажани за почетокот на првиот квартал од 2021 година, објаснува извршниот директор на „Формикон“, Брокмаер – и затоа се надева на итно одобрување на почетокот на 2022 година.
„ Дури и за десет години, ќе има значителен број луѓе кои не биле вакцинирани против Ковид-19 или кои ќе станат сериозно болни и покрај вакцинираните“, рече Брокмаер. „Во моментов нема опции за третман на овие луѓе. Но, ако можеме да ја намалиме стапката на сериозни форми на Ковид-19, вирусот би претставувал многу помала закана“ заклучува тој.
Како главна точка на влегување во човечката келија, САРС-CoV-2 и другите коронавируси го користат рецепторот АЦЕ2 на површината на келијата. Ова е местото каде што се активира фузивниот протеин за антитела на „Формикон“, кој ефикасно се врзува за САРС коронавирусите, велат од компанијата.
„ Ова значи дека пациентите кои се сериозно болни со Ковид-19 и се наоѓаат во болница имаат можност за лекување“, рече шефот на „Формикон“, Карстен Брокмајер, во интервју за германскиот јавен сервис tagesschau.de. Тој додава дека засега не постои лек за овие пациенти.
Таква „одлична заштита“, дури и од мутации, во моментов не постои ниту кај вакцините, ниту кај другите терапевтски антитела во развој, вели аналитичарот Демиен Чопелин.
Антивирусните лекови, како што е Ремдесивир, во кои првично се надеваа, се покажаа во голема мера неефикасни. А коктелите против антитела, како што се оние на репертоарот на американските компании Риџенерон (Regeneron) и Илај Лили (Eli Lilly), се одобрени само за пациенти во раните фази на болеста.
„ Од друга страна, ние ја блокираме влезната порта што ја користи вирусот за да навлезе во клетките. Ова нуди максимална заштита од мутации. На тој начин, ние исто така ги спречуваме идните епидемии на коронавирус“, нагласи директорот на компанијата „Формикон“.
Научниците ширум светот се загрижени за идејата дека мутациите на САРС-КоВ-2 можат да ги направат отпорни на вакцини и лекови.
©Makfax.com.mk Доколку преземете содржина од оваа страница, во целост сте се согласиле со нејзините Услови за користење.
Свет
Белата куќа: Фластерите на рацете на Трамп не се од повреда
Портпаролката на Белата куќа, Каролин Ливит, изјави дека фластерите што во неколку наврати беа забележани на рацете на американскиот претседател Доналд Трамп не се резултат на повреда, пренесе „Унилад“.
Таа на прес-конференција објасни дека Трамп постојано се ракува со голем број луѓе додавајќи дека Овалната соба „е како Гранд централ станица“. Ливит наведе и дека претседателот секојдневно зема „аспирин“, што може да придонесе за појава на модринки.
Објаснувањето предизвика реакции и дополнителни прашања во јавноста, но од Белата куќа инсистираат дека здравјето на претседателот е добро. Лекарот на Белата куќа на 1 декември соопшти дека 79-годишниот Трамп е во одлична општа здравствена состојба по извршениот систематски преглед.
Свет
СЗО: Нема поврзаност меѓу вакцините и аутизмот
Светската здравствена организација (СЗО) објави нова анализа со која повторно потврдува дека не постои причинско-последична врска меѓу вакцините и аутизмот, спротивно на тврдењата што кружат во јавноста. Директорот на СЗО, Тедрос Аданом Гебрејсус, изјави дека аутизмот не е несакан ефект од вакцините.
Анализата на советодавниот одбор за безбедност на вакцините опфатила 31 научна студија спроведена во повеќе земји во период од 15 години, вклучувајќи вакцини што содржат алуминиум и тиомерсал. СЗО наведува дека ова е четврта ваква ревизија по оние од 2002, 2004 и 2012 година и сите дошле до ист заклучок – вакцините не предизвикуваат аутизам.
Од СЗО потсетуваат дека тврдењата за поврзаност потекнуваат од студија од 1998 година, која подоцна била повлечена поради фалсификувани податоци. Организацијата нагласува дека вакцините остануваат едни од најважните медицински достигнувања и дека значително придонеле за намалување на смртноста кај децата.
Свет
Си-ен-ен објави: Американската ФДА разгледува воведување највисоко предупредување за вакцините против ковид-19
Американската Агенција за храна и лекови (ФДА) планира да воведе т.н. блек бокс предупредување, највисоко ниво на безбедносно предупредување, за вакцините против ковид-19, објави Си-ен-ен.
Станува збор за предупредување што се користи за истакнување сериозни ризици, животозагрозувачки и трајни несакани ефекти, кои мора да се земат предвид во однос на придобивките од вакцината. Планот сè уште не е конечен и не е јасно дали ќе се однесува само на мРНА-вакцините или на сите вакцини против ковид-19, ниту дали ќе ги опфати сите возрасни групи.
Американското Министерство за здравство и социјални услуги (ХХС) не го потврди планот наведувајќи дека без официјална објава од ФДА, станува збор за шпекулации.
Според научни процени што ги пренесува Си-ен-ен, вакцините против ковид-19 во првата година од примената спречиле речиси 20 милиони смртни случаи во светот. Податоците на американскиот ЦДЦ покажуваат дека вакцинираните деца во сезоната 2024/2025 имале значително помал ризик од итни лекарски интервенции поради ковид-19.
ФДА претходно побара проширување на предупредувањата за ризик од миокардитис и перикардитис, ретки воспаленија на срцето, кои најчесто се јавувале кај млади мажи по мРНА-вакцините. Според ЦДЦ, повеќето случаи завршиле со закрепнување, без смртни исходи.
Повеќе експерти предупредија дека воведување блек бокс предупредување, без јавно достапни докази, може да ја наруши довербата во вакцините. Од ФДА и ХХС ги отфрлија тврдењата дека процесот е политички мотивиран.
Конечната одлука на ФДА се очекува до крајот на годината, но плановите сè уште може да се променат.
Фото: Депозитфотос

