Почина лицето коешто беше во состојба на мозочна кома, а пет други се во тешка состојба, откако претходно седмицава беа хоспитализирани откако учествувале во клиничко испитување на експериментален лек на база на канабис во приватна лабораторија во Рен во западна Франција, соопштија во неделата од Универзитетската болница во Рен.

Инцидентот се случи во група од 90 доброволци, станува збор за повеќето студенти коишто со учеството во испитувањето на лекови си ги плаќаат студиите, кои учествувале во тестирањето на лек, врз база на супстанции содржани во марихуаната. Препаратот, наводно, бил наменет за намалување на анксиозноста кај лица кои страдаат од ментални болести.

Според лекарите, состојбата на другите четири пациенти кои се хоспитализирани во моментов е стабилна. Кај нив е забележано нарушување на нервниот систем. Еден од волонтерите во четвртокот утрото беше хоспитализиран со мозочна смрт и по три дена тој почина.

Лицето коешто се наоѓаше во состојба на мозочна смрт и другите заболени, беа сместени во болницата во Рен. Сите испитувања на овој лек се прекинати, а доброволците се повлечени од постапката.

За случајот се отворени три истраги. Во лабораторијата е извршен претрес, запленети се компјутери, лабораториски податоци и мостри од препарати. Спроведени се испрашувања на лекарите и менаџментот на лабораторијата, и земени се сведочења од учесниците во тестирањето. Стручњаците сé уште не успеаја да откријат што довело до заболување на пациентите кои доброволно учествувале во експериментот.

Претходно во петокот во соопштението на министерството за здравство на Франција не беше појаснето за кој лек станува збор, но се тврдеше дека шесттемина заболени учесници пред тестирањето биле здрави и оти тестирањето е изведено во приватна лабораторија, специјализирана за изведување клинички тестирања.Министерството, исто така, ниту во подоцнежното соопштение од петокот не наведе за што би се користел идниот лек, меѓутоа лице запознаено со ситуацијата тврдеше дека станувало збор за лек против болки на база на канабис. Сé тргнало на лоши во четвртокот во текот на првата фаза од клиничкото тестирање, односно на здрави доброволци кои лекот го примиле преку орален пат во „европска лабораторија“ во Рен, во западниот регион Бретања.

Лабораторијата „Biotrial“, основана 1989 година, врши клинички испитувања за низа фармацевтски компании и вработува 300 луѓе во светот, од кои 200 во Рен. „Bial“ е водечка португалска фармацевтска групација основана 1924 година. Како најважни терапевтски области компанијата ги наведува производството на лекови за нервниот систем, кардиоваскуларниот систем, проблеми со дишењето, алергии, а работи и на производство на антибиотици.

Случаите во коишто клиничките испитувања тргнуваат на лошо уште во првата фаза се ретки, но се регистрирани. Последната таква трагедија се случи во Европа во 2006 година, кога шест здрави доброволци, коишто примиле експериментален лек беа пренесени на одделението за интензивна нега во болница во Лондон. Еден од нив по земањето на лекот изгледал како „човекот слон“ бидејќи главата му се надула како балон, а на друг му отпаднало месото од врвовите на прстите и ги загубил ножните прсти. Пред пет години во САД почина 24-годишната Елен Роше, додека учествувала во испитување на лек за астма. Станува збор за испитување на хексаметонин коешто се спроведувало на Универзитетот Џонс Хопкинс.

Во првата фаза од клиничко испитување, лекот им се дава на здрави лица за да се утврди како телото реагира и кој би вила најдобрата доза за пациентите. Во фазите два и три се утврдува ефикасноста на лекот и неговата сигурност за пациентите и дури тогаш може да биде пуштен во продажба./крај/мф/сн

Извор: Макфакс